一、項目內容
1、項目編號：XEY2025-YL-001
2、項目名稱：制劑制藥設備1批
3、項目內容：
醫院自制劑(顆粒/液體等)的生產、包裝、滅菌等環節的生產設備，詳見下表：
序號 | 系統設備名稱 | 主要功能或組成 | 數量 |
1 | 原有制劑設備改造 | 原有制劑設備升級改造后安裝至新車間。磨損的機械部件全部更換，線路板、電氣元件、傳動電機升級。羅列需更換的配件清單以及需補充的消耗品清單；確保改造完成后達到正常使用狀態，并提供免費質保≥3年； | 1套 |
2 | 提取濃縮配液機組 | 由提取機組、操作平臺、濃縮器、儲液罐、醇沉罐、酒精罐、酒精回收器、酒精儲罐、過濾器、物料泵、真空泵以及相關配件閥門等組成，綜合考慮防爆要求；結合實際場地尺寸規劃，包含但不限于以上設備清單；參照制劑工藝定制，滿足1萬盒/批次的藥液配置要求； | 1套 |
3 | 口服液高速聯動線 | 能完成口服液的洗烘灌封等生產工藝。生產能力1萬-1.5萬瓶/小時；設備尺寸參照車間布局設計； | 1套 |
4 | 化藥生產線 | 能完成塑料瓶圓瓶或扁瓶的配置、補液、灌裝旋蓋、貼標打碼等生產工藝；生產能力≥2000瓶/批次；綜合考慮不同狀態物料的配藥及灌裝通用性；設備尺寸參照車間布局設計； | 1套 |
5 | 滅菌柜 | 結合滅菌工藝定制參數，參照房間布局定制設備尺寸；滅菌量≥2萬瓶/批次 | 1套 |
6 | 高速貼標機 | 能完成口服液瓶的自動下瓶、自動貼標、自動打碼、自動標簽檢測、自動色帶檢測以及故障報警功能；產量≥1.2萬瓶/小時 | 1套 |
7 | 二級反滲透制水機 | 由原水罐、反滲透主機、加藥系統、純水罐、滅菌系統以及各附件組成；符合藥典用水需求，確保第三方送檢通過；產水量需大于制劑室用水需求； | 1套 |
8 | 冷卻水塔 | 按照制劑室冷卻用水需求量設計，以及滿足配料罐的特殊用水要求；冷卻水量≥200T/h | 1套 |
9 | 空壓機組 | 由永磁變頻螺桿空壓機、儲氣罐、冷干機、精密過濾器等組成，供入潔凈區的壓縮空氣要求滿足潔凈需求，過濾精度≤0.1μm；產氣量≥1.6m3/min； | 1套 |
10 | 介質管道 | 參照制劑室平面布局，設計各管道走向及焊接，綜合考慮各房間穿插以及實心墻開孔需要，材質要求1.5mm厚304衛生級管道；涵蓋但不限于物料管道、真空管道、純水管道、壓縮空氣管道、冷卻水管道、自來水管道、穿線管道等；其中純水管道要求單面焊接雙面成型工藝，實現無菌控制； | 1套 |
11 | 顆粒劑生產線 | 由粉碎過篩、混合、制粒、烘干整粒、包裝等工藝組成；結合實際場地尺寸規劃，包含但不限于以上設備清單；參照制劑工藝定制，滿足30-100kg/批次的產能要求； | 1批 |
4、項目要求：
1）參與公司需具備相應的銷售資質及施工資質。
2）可單項或多項參與（資料里需說明參與項目的具體序號）。
3）參與公司需承諾免費配合醫院或其它公司完成各系統間的聯動控制及管線對接。（若需要）
4）需配合凈化/實驗室等各系統完成GMP驗收取證。
5）參與公司需進行實地考察，并在報名時遞交設計草圖（紙質版和電子版）。
6）僅接受設備/配件/管線材等實物報價。
7）不接受聯合體報名。
二、報名資料：（報名資料提供一份）
1、封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯系人及聯系電話、郵箱。
2、提供信用查詢記錄（登錄信用中國：www.creditchina.gov.cn，查詢信用記錄并截圖）；
3、報名公司證照及業務人員授權；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所提供產品制造商針對本項目的授權書及制造商企業法人營業執照等復印件，進口產品提供中國區總代證照及國外公司或企業授權）。
7、生產企業證照及產品注冊證。
三、調研資料要求
1、封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯系人及聯系電話、郵箱
2、提供銷售產品的信息及報價
3、合法的公司資格證明文件復印件（營業執照等）
4、法人授權委托書、法定代表人及被授權人的身份證復印件（法人授權書需法定代表人簽字或簽章）；
5、提供銷售產品時所必需的設備和專業技術能力證明材料；
6、合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所提供產品制造商針對本項目的授權書及制造商企業法人營業執照等復印件，進口產品提供中國區總代證照及國外公司或企業授權），以及產品注冊證。
7、提供銷售產品技術參數、配置清單及安裝運行要求，易損件清單及報價。
8、銷售方案（增加配置、延長質保期等優惠條件）。
9、售后服務方案（包括質保期、質保內容、響應時限、維修方案、開機率等）
10、質保承諾書，若有無法維修更換的組件請注明。（若有）
11、用戶名單+歷史銷售同類產品的發票復印件或合同復印件
12、銷售產品或產品組成部分為進口的，提供歷史報關單復印件。
13、提供信用查詢記錄（登錄www.creditchina.gov.cn查詢信用記錄并截圖）
14、廉潔承諾書
15、其它需要闡述的內容資料。
16、請攜帶樣品/樣機。
17、符合第一大項項目內容及項目要求所述內容的佐證材料。
注：資料一正，四副，加蓋公司公章（副本可復印章），按以上列順序裝訂成冊，詢價時請攜帶樣品或彩頁。后期開票公司、要與參與會議公司保持一致否則取消資格。
四、報名時間：2025.02.19—2025.02.27，攜帶報名資料（第二項）。
五、報名地點：徐州市泉山區蘇堤北路18號，徐州市兒童醫院東院2號樓7樓醫療設備科。
六、聯系人：杜老師 0516-85583010
七、會議時間地點待確定后另行通知。（參會時攜帶第三項調研資料）