一、項目內容
1、項目編號：XEY2023-YL-010
2、項目名稱：口服液制劑設備
3、項目內容：
序號 | 設備名稱 | 要求 |
1. | 夾層鍋 | 1） 鍋體球形雙層結構，通過向中間夾層通入蒸汽加熱。 2） 整體材質要求或優于304不銹鋼。 3） 鍋內深度600mm左右，轉速20/min |
2. | 多功能提取濃縮機組 | 1） 包含濃縮器、醇沉罐、上清液儲罐、回收罐、配料罐及相應泵閥管道等。 2） 蒸發能力500kg/h；蒸發室容積0.75立方米；收集器容積0.35立方米；醇沉罐800L；回收罐800L。 3） 適用于水、醇類料液的濃縮，可進行有機溶劑的回收；能連續或間歇進料。 |
3. | 口服液瓶洗、烘、灌聯動機組 | 1） 機組要求完成口服液瓶沖洗、吹淋、烘干、灌裝、封口等作業，無需人工。 2） 生產能力200瓶/min；烘干溫度130℃； 3） 灌裝誤差＜1%，封口率＞99.5%（此項數值不允許浮動） 4） 灌裝平穩，無滴液；能及時發現脹瓶或缺瓶并報警。 |
4. | 蒸汽式滅菌柜 | 1） 必須符合國家有關部門對壓力/滅菌容器的管理要求并辦理相關證照（GB150/GB8599/TSGR0004）。 2） 整體材質要求或優于304不銹鋼。 3） 臥式矩形結構，前后雙門互鎖。 4） 具有完善的滅菌記錄功能，并能直接打印（需配打印機）或導出數據。 5） 生產能力1萬/批 |
5. | 貼標機 | 1） 可根據不同批號標簽檢索確定參數并能同步打印批號。 2） 無瓶不出簽不打印，并能報警。 3） 生產能力200瓶/min。 4） 貼標誤差＜0.5mm；貼標率＞99%（此項數值不允許浮動） |
6. | 純化水機 | 1） 具有雙極反滲透功能，有兩組RO級反滲透膜。 2） 水溫25℃時出水電導率≤0.1；除鹽率≥98%（此項數值不允許浮動） 3） 可對原水、一/二級產水連續監控，有不合格水回流及報警功能。 4） 產能（二級水）500L/h 5） 具有與產能相配的原水罐、純水罐。 |
7. | 公共管道 | 純水、自來水、蒸汽、空氣等配套管道從公共區域至制劑間的連接，以及各個機組間的連接。 |
注：上表中所述具體數值參數均可小范圍浮動，口服液瓶均為10ml圓柱瓶。
4、項目要求：
1）意向公司可到制劑間查看安裝施工條件。
2）不可缺項參與。
3）要求接觸藥液及藥材的部分為食品級或以上材質（需提供相關證明材料及承諾）
4）不接受轉包公司及聯合體參與。
5）此項目部涉及醫療器械的部分可不提供相關資料。
二、報名資料：（報名資料提供一份）
1、封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯系人及聯系電話、郵箱。
2、提供信用查詢記錄（登錄信用中國：www.creditchina.gov.cn，查詢信用記錄并截圖）；
3、報名公司證照及業務人員授權；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所提供產品制造商針對本項目的授權書及制造商企業法人營業執照等復印件，進口產品提供中國區總代證照及國外公司或企業授權）。
7、生產企業證照及產品注冊證。
三、調研資料要求
1、封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯系人及聯系電話、郵箱
2、提供銷售產品的信息及報價
3、合法的公司資格證明文件復印件（營業執照等）
4、法人授權委托書、法定代表人及被授權人的身份證復印件（法人授權書需法定代表人簽字或簽章）；
5、提供銷售產品時所必需的設備和專業技術能力證明材料；
6、合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所提供產品制造商針對本項目的授權書及制造商企業法人營業執照等復印件，進口產品提供中國區總代證照及國外公司或企業授權），以及產品注冊證。
7、提供銷售產品技術參數、配置清單及安裝運行要求，易損件清單及報價。
8、銷售方案（增加配置、延長質保期等優惠條件）。
9、售后服務方案（包括質保期、質保內容、響應時限、維修方案、開機率等）
10、質保承諾書，若有無法維修更換的組件請注明。（若有）
11、用戶名單+歷史銷售同類產品的發票復印件或合同復印件
12、銷售產品或產品組成部分為進口的，提供歷史報關單復印件。
13、提供信用查詢記錄（登錄www.creditchina.gov.cn查詢信用記錄并截圖）
14、廉潔承諾書
15、其它需要闡述的內容資料。
16、請攜帶樣品/樣機。
17、符合第一大項項目內容及項目要求所述內容的佐證材料。
注：資料一正，四副，加蓋公司公章（副本可復印章），按以上列順序裝訂成冊并封裝，詢價時請攜帶樣品及彩頁。后期開票公司、要與參與會議公司保持一致否則取消資格。
四、報名時間：2023.11.24—2023.12.04，攜帶報名資料（第二項）。
五、報名地點：徐州市泉山區蘇堤北路18號，徐州市兒童醫院東院2號樓7樓醫療設備科。
六、聯系人：杜老師 0516-85583010
七、會議時間地點待確定后另行通知。（參會時攜帶第三項調研資料）