一、項目內容
1、項目編號：XEY2024-SJ-01
2、項目名稱：EB病毒抗體檢測試劑
3、項目內容：
項目名稱 | 說明 | 方法學 | 樣本類型 |
EB病毒衣殼抗原IgA抗體檢測試劑 | 必須項 | 化學發光定量檢測 | 血清 |
EB病毒衣殼抗原IgG抗體檢測試劑 | 必須項 |
EB病毒衣殼抗原IgM抗體檢測試劑 | 必須項 |
EB病毒核心抗原IgA抗體檢測試劑 | 可選 |
EB病毒核心抗原IgG抗體檢測試 | 必須項 |
EB病毒早期抗原IgA抗體測定試劑 | 3選1必須項 剩余2項可選 |
EB病毒早期抗原IgG抗體測定試劑 |
EB病毒早期抗原IgM抗體檢測試劑 |
不接受必須項缺少報名。
4、項目要求：
1）江蘇省陽光采購平臺中標掛網產品。
2）符合國家有關部門關于冷鏈運輸的要求。
3）操作簡便，檢測速度快（200T/h以上）。
4）配套提供質控試劑及耗材等。
5）精密度(批內)<15%，與同類對照產品比對試驗陰陽性符合率>95%并提供性能驗證報告
6）每項測試血清樣本用量<25ul
二、參與調研的供應商應當具備下列條件：（報名資料提供一份）
1、封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯系人及聯系電話、郵箱。
2、提供信用查詢記錄（登錄信用中國：www.creditchina.gov.cn，查詢信用記錄并截圖）；
3、報名公司證照及業務人員授權；
4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
5、參加采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄；
6、合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所投產品制造商針對本項目的授權書及制造商企業法人營業執照等復印件，進口產品提供中國區總代證照及國外公司或企業授權）
7、生產企業證照及產品注冊證。
三、調研會議資料要求：
1. 封面提供參與項目名稱，報名公司名稱、聯系人及聯系電話、郵箱。
2.產品信息表/報價表
3.江蘇省醫療服務收費名稱、編碼；國家醫保編碼及規格型號流水碼。
4. 江蘇省藥品（醫用耗材）陽光采購和綜合監管平臺中標編碼、名稱、配送公司等信息并附截圖。
5.合法的代理商資格證明文件復印件（報名單位須為產品制造商或代理商，授權書需授權方蓋公章。若報名單位為代理商的，須提供所提供產品制造商針對本項目的授權書及制造商企業法人營業執照等復印件，進口產品提供中國區總代證照及國外公司或企業授權）
6.法人授權委托書、法定代表人及被授權人的身份證復印件（法人授權書需法定代表人簽字或簽章）；
7.生產企業證照，醫療器械經營/生產許可證/憑證，醫療器械注冊證/表/憑證含附頁（若為醫療器械）
8.提供信用查詢記錄（登錄信用中國：www.creditchina.gov.cn，查詢信用記錄并截圖）
9.售后服務方案（須承諾按采購方要求分期分批送貨，按實結算。在收到采購人通知后2天內送貨到位；應急采購的在收到通知后小2小時內響應，4小時內完成或提出解決方案）
10.質量保證書，產品技術參數、國標、行業標準等。
11.用戶名單+發票復印件或合同復印件
12.批次檢驗報告單（樣本）
13.廉潔購銷承諾書
14.提供操作培訓資料或指南及使用說明書。
15.衛生評價報告，滅菌標識，冷鏈資質證明。
16.其它需要闡述說明的資料。
注：資料一正四副，加蓋公司公章（副本可復印章），按以上述順序裝訂成冊并封裝，參會請攜帶樣品若不便攜帶可在會上說明并準備實物照片，提供彩頁，后期開票公司/送貨公司、要與參會公司保持一致。
四、報名時間：2024.01.17-2024.01.25 攜帶報名資料（第二項）。
五、報名地點：徐州市泉山區蘇堤北路18號，徐州市兒童醫院東院2號樓7樓醫療設備科。
六、聯系人：杜老師 0516-85583010
七、談判時間地點另行通知（參會時攜帶第三項調研資料）。